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2020-10-16发布

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职位描述

注册专员:
岗位职责:
1. 参与调研和研发项目的技术难度、政策风险和市场前景、预测拟研发项目的研发周期和成本,评估注册申报资料的合规性和科学性,协助项目经理形成评估报告。
2. 参与技术委托合同的讨论和制定。
3. 协助项目经理,参与项目研发计划的制定。
4. 在项目研发过程中,协助项目经理监督受托方的试验进度,参与对阶段性研究数据、图谱和原始记录的审核。
5. 协助项目经理,参与对受托方起草的注册申报资料、试验原始记录、仪器使用记录、物料进出库台账等进行审核。必要时,参与对研发受托方的研制现场对研制设备、仪器、电子图谱的检查。
6. 完成公司临时安排的其他工作。
 任职要求:
1. 医科大学、药科大学(学院)药学、临床药学、药物化学、药物制剂、合成专业、制药工程、天然药物化学专业大学本科或硕士。
2. 个人素质:责任心强,认真细致,积极开朗,具有较强的学习能力和文字表达能力,语言有明显优势可以熟练阅读翻译文献资料。
3. 知识:了解药品研发和注册的基本知识。
4. 技能:熟练操作电脑,使用office软件。

北京亦度正康健康科技有限公司

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