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注册认证专员
面议 | 工作地点：{zone} | 工作经验：不限 | 学历要求：{level} | 所属岗位：{industry}
2020-05-20发布
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职位描述
工作内容：
1、以独立或团队合作方式，完成药品（制剂和原料）的注册/再注册，实现产品上市
2、熟悉并灵活把握国家注册法规，进行项目可行性分析，与生产/质量/研发部门进行沟通，按照不同国家的要求编写注册文件，准备注册样品，进行注册申报
3、追踪项目进程，把控注册进度，及时进行注册反馈和补充资料的递交，确保项目按照既定目标完成
4、掌握多种常用剂型的制剂和原料的分析方法、掌握GMP相关知识、配合完善集团公司的文件系统和生产质量标准文件，并进行GMP国际认证申报、负责公司欧美GMP国际认证全面管理协调工作，包括文件的翻译、修改等
5、完成部门领导分派的其他工作任务"
要求：
1、硕士及以上学历
2、医药/生物化工类或医药临床相关专业
3、英语6级
4、有二外背景者和留学经历者优先考虑"
薪资范围：6000-8000
福利待遇
1、毕业后即上五险一金机制
2、带薪婚、育、丧假机制
3、员工享受法定节假日及优秀员工旅游、实物福利机制
4、逐年递增之工龄工资机制
5、免费提供食宿、wifi 上网等贴心福利
6、公平、公正的竞争机制"
