6k-8k | 工作地点:{zone} | 工作经验:不限 学历:{level} | 所属岗位:{industry}
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职位描述
1.负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和审查,确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求;
2.负责组织协调新设备验证工作;
3.负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作;
4.负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作;
5.负责验证管理,组织验证方案的起草、修订,根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知,并确认整改结果;
6.验证方案批准后,与验证部门相关人员协调,确保验证方案的顺利实施;
7.负责各项验证报告、验证记录的审核工作,并整理、归档。
制药工程,生物医学工程,生物工程,生物制药