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注册专员

面议 | 工作地点：北京/丰台区 | 工作经验：不限 | 学历要求：本科 | 所属岗位：医院/临床医疗/其它科室/其他

2020-10-16发布

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职位描述

注册专员：
岗位职责：
1. 参与调研和研发项目的技术难度、政策风险和市场前景、预测拟研发项目的研发周期和成本，评估注册申报资料的合规性和科学性，协助项目经理形成评估报告。
2. 参与技术委托合同的讨论和制定。
3. 协助项目经理，参与项目研发计划的制定。
4. 在项目研发过程中，协助项目经理监督受托方的试验进度，参与对阶段性研究数据、图谱和原始记录的审核。
5. 协助项目经理，参与对受托方起草的注册申报资料、试验原始记录、仪器使用记录、物料进出库台账等进行审核。必要时，参与对研发受托方的研制现场对研制设备、仪器、电子图谱的检查。
6. 完成公司临时安排的其他工作。
任职要求：
1. 医科大学、药科大学（学院）药学、临床药学、药物化学、药物制剂、合成专业、制药工程、天然药物化学专业大学本科或硕士。
2. 个人素质：责任心强，认真细致，积极开朗，具有较强的学习能力和文字表达能力，语言有明显优势可以熟练阅读翻译文献资料。
3. 知识：了解药品研发和注册的基本知识。
4. 技能：熟练操作电脑，使用office软件。