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临床研究助理（CTA）

面议 | 工作地点：{zone} | 工作经验：不限 | 学历要求：{level} | 所属岗位：{industry}

2018-12-03发布

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职位描述

工作职责：

1）协助根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2）协助对所负责的研究中心进行方案和研究相关信息的培训，与研究中心进行定期沟通确保项目管理过程的问题及时得到解决；

3）协助确保研究中是按照方案执行，将监查的质量问题及时汇报给PM；

4）协助完成病例报告表（CRF）并及时送达数据管理进行录入，产生的数据疑问监督研究者及时解决；

5）协助维护与研究中心的管理，撰写监查报告、相关文件并及时归档；

6）协助与其他职能部门共同合作；

7）协助完成领导分配的其他工作。

5、工作能力要求：

1）本科以上，临床医学、药学等医药相关专业；

2）具备一定的临床研究相关知识，了解适用的注册法规要求；

3）良好的口头和书面沟通能力；

4）良好的组织和解决问题的能力，以及有效的时间管理能力；

5）与同事和申办方建立和维护高效工作关系的能力；

6）能始终遵循SOP要求。能独立思考，改进流程。

北京鼎辉创新医药科技有限公司

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